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仿制药研发迎重磅利好 3股望暴涨

作者:柳州市益夕阳贸易有限公司

凤凰网财经讯 近日召开的中央深改组第二次会议指出,改革完善仿制药供应保障及使用政策,要从群众需求出发,把临床必需、疗效确切、供应短缺、防治重大传染病和罕见病、处置突发公共卫生事件、儿童用药等作为重点,促进仿制药研发创新,提升质量疗效,提高药品供应保障能力,更好保障广大人民群众用药需求。

此前,2016年2月发布的《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》明确要求,2012年版基本药物目录中凡是在2007年10月1日前批准上市的化学药品仿制药口服固体制剂共289个品种,都必须在今年年底前完成一致性评价。因此,对于上市医药企业来说,产品通过一致性评价将是贯穿整个2018年的股价驱动因素。仿制药一致性评价将推动药企提高仿制药质量,提高制药行业整体水平,进而加速实现对进口原研药品的国产替代,技术领先的仿制药龙头药企市占率或进一步提高,机构建议关注华海药业、康弘药业、信立泰。

个股研报

华海药业

公司通过长期布局成为国内制剂出口龙头。在CFDA公布的首批通过一致性评价品种中,华海以7个品种、9个品规成最大赢家。我们预计一致性评价配套政策落地在即,公司未来有大量海外认证品种转报国内,并快速通过一致性评价,业绩增长潜力巨大。2017年获批品种对应市场空间在100亿美元以上,将大大增厚公司海外业绩。同时公司在仿制品种方面不断升级,未来有望涌现出更多特色、首仿和高端剂型仿制药。我们预计公司2017-2019 年净利润分别为6.01 亿、7.46 亿和9.52 亿元,对应EPS 分别为0.58 元、0.72 元和0.91 元,当前股价对应PE 分别为47.8 倍、 38.5 倍和30.2 倍。首次覆盖给予“推荐”评级。[平安证券]

康弘药业


公司精神疾病治疗多款核心产品已经备案仿制药一致性评价。文拉法辛是重症抑郁用药,作为首仿康弘市占率为41.32%,仅次于惠氏, 2016 年样本医院销售收入9329 万元,抑郁症用药潜在空间大。康柏西普在美国临床III 期试验进展顺利。2017 年前三季度实现收入20.99 万元,同比增长14.69%;实现归母净利润4.16 亿元,同比增长33.85%。随着公司核心产品康柏西普纳入医保目录,未来三年公司利润有望保持30%左右的高速增长。考虑到康柏西普纳入医保目录后放量较为确定,公司中枢神经系统用药等产品增速稳定,预计公司2017-2019 年EPS分别为0.97、 1.29 和1.67 元,对应市盈率估值分别为63.4、 47.8 和37.0倍,首次覆盖给予“推荐”评级。[平安证券]

信立泰

公司核心品种泰嘉75mg第一批通过一致性评价,有望抢占原研波立维市场。75mg泰嘉通过一致性评价后,将会享受后续招标中的优惠政策,包括和原研药同一质量层次等,利于抢占原研市场。公司18-20年有10个左右的需要通过一致性评价的大品种上市,包括匹伐他汀、头孢呋辛酯、伊马替尼等。此次泰嘉75mg首批通过一致性评价增加这些品种上市的期望,后续仿制药上市将助推业绩增长。我们预计公司17-19年利润增速分别为6%/17%/16%,对应EPS分别为1.41/1.65/1.92,对应17和18年pe估值分别为30X和26X,公司从投入、技术、管线、人才等方面考量已经全面跻身国内创新药研发第一梯队,但估值较该梯队其他上市公司处于较低水平,维持“强烈推荐-A”评级。[招商证券]


 

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