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绿叶制药两种生物抗体药分别在国内进入三期和一期临床

作者:柳州市益夕阳贸易有限公司

今天,绿叶制药发布公告称,旗下两种在研生物抗体药物LY01008(Avastin 的生物类似药)及LY06006(Prolia 的生物类似药)取得里程碑进展,已分别在国内获批进入三期临床试验和一期临床试验。
两种在研生物抗体药 LY01008 和 LY06006 均为单克隆抗体药物,由绿叶制药集团于今年8月4日向山东博安生物技术有限公司购得。根据公告披露内容:
LY01008为适用于结肠直肠癌或非小细胞肺癌的重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液,而根据公开的财务报告,Avastin (LY01008的市场可比产品)于2016年的全球销售额为67.8亿瑞士法郎,2016年在中国的销售额为人民币6.4亿元。
LY06006为适用于患有骨质疏松症的停经后妇女的重组抗RANKL全人单克隆抗体注射液(规格为60mg/瓶),用于减低椎体、非椎体和髋部骨折之风险。根据公开的财务报告,Prolia (LY06006的市场可比产品)于2016年的销售额为16.35亿美元,而该产品尚未于中国推出。
绿叶制药已于2017年起正式启动生物技术药物的研发工作。为进一步推动在该领域的布局,集团已在现有的“长效及缓释技术”、“脂质体与靶向给药技术”、“透皮释药技术”、“新型化合物”四大研发平台的基础上,正式建立生物抗体技术平台。此外,今年7月新落成的波士顿研发中心也将通过整合集团的全球研发资源,新技术和项目的开发,加速集团在生物制药领域的新药研发和供给。
此外,公告还表示,倘该等产品最终取得营销授权并开始销售,绿叶同意向卖方支付相当于来自销售该等产品收入的10%的特许权使用费。 

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